Фармакодинамика:
Смекта® является двойным алюмосиликатом природного происхождения оказывает адсорбирующее действие. Стабилизирует слизистый барьер желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи увеличивает её количество улучшает цитопротекторные свойства. Обладает селективными сорбционными свойствами адсорбирует находящиеся в просвете ЖКТ бактерии вирусы и токсины. В терапевтических дозах не влияет непосредственно на моторику кишечника. Смектит диоктаэдрический является рентгенопрозрачным не окрашивает стул.
Показания:
Симптоматическое лечение острой и хронической диареи. Симптоматическое лечение изжоги вздутия дискомфорта в животе и других симптомов диспепсии сопровождающих заболевания органов ЖКТ.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к диосмектиту или к одному из вспомогательных веществ кишечная непроходимость.
С осторожностью:
Тяжелые хронические запоры в анамнезе.
Беременность и лактация:
Смекта разрешена к применению у беременных и кормящих женщин. Коррекции дозировки и режима приема не требуется.
Способ применения и дозы:
Применение при острой диарее
Дети включая младенцев:
- До 1 года: 2 пакетика в день в течение 3 дней затем - 1 пакетик в сутки;
- 1 год и старше: 4 пакетика в день в течение 3 дней затем - 2 пакетика в сутки.
Взрослые:
В среднем - 3 пакетика в сутки.
Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.
Применение при других показаниях
Дети включая младенцев:
- до 1 года: 1 пакетик в сутки;
- 1-2 года: 1-2 пакетика в сутки;
- 2 года и старше: 2-3 пакетика в сутки.
Взрослые:
В среднем - 3 пакетика в сутки.
Пакетик суспензии необходимо размять между пальцами перед его открытием доведя до жидкого состояния. Содержимое пакетика может быть проглочено неразведенным или смешано с небольшим количеством воды перед приемом.
Предпочтительное время приема:
- При эзофагите принимать после еды;
- Для других показаний между приемами пищи.
Для младенцев и детей содержимое пакета может быть смешано в детской бутылочке с небольшим количеством воды (50 мл) или с полужидкой пищей такой как бульон компот пюре детское питание и т.п.
У взрослых: содержимое пакетика может быть разведено в половине стакана воды.
Побочные эффекты:
Во время проведения клинических исследований препарата у детей и взрослых были отмечены нижеследующие нежелательные эффекты. Как правило данные нежелательные эффекты были слабой степени преходящими и обычно касались работы пищеварительной системы.
Частота проявления нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень часто > 1/10 часто от > 1/100 до < 1/10 нечасто от > 1/1000 до 1/100 редко от > 1/10000 до 1/1000 очень редко от < 1/10000 включая отдельные сообщения.
Расстройства работы ЖКТ:
Часто: запор. Проявление запора обычно разрешается с помощью снижения дозы но в редких случаях проявление данного эффекта может привести к прекращению лечения.
Нечасто: метеоризм рвота.
Во время пострегистрационного периода были получены несколько сообщений о случаях реакции гиперчувствительности (частота неизвестна) включая крапивницу сыпь зуд и отек Квинке.
Также были отмечены случаи усугубления запора.
Передозировка:
Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.
Взаимодействие:
Абсорбирующие свойства препарата Смекта® могут оказывать влияние на время и/или степень всасывания других веществ поэтому не рекомендуется принимать Смекту® одновременно с другими лекарственными средствами.
Особые указания:
Смекта® должна быть использована с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.
У детей применение препарата необходимо осуществлять совместно с регидратационной терапией для профилактики обезвоживания организма.
У взрослых проведение мер по регидратации не проводится только если они не признаны необходимыми.
Количество раствора для пероральной регидратации или дозировка инъекционных регидратационных растворов должны быть рассчитаны и адаптированы в соответствии с интенсивностью диареи возрастом пациента и характеристиками его состояния.
Пациент должен быть предупрежден о потребности:
- Восполнить потери жидкости связанные с диареей путём потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л);
- Поддерживать рацион питания в период сохранения диареи:
исключив некоторые продукты особенно сырые овощи и фрукты зеленые овощи пряные блюда а также замороженные продукты или напитки;
отдав предпочтение мясу приготовленному на гриле и рису.
Данный лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголь) менее 100 мг в дневной дозе.
